باتوجه اینکه صنعت داروسازی حرفه ای موفق در جهان بوده و در گروه توانمندترین صنایع جهان قرار دارد سهم بزرگی را در ارتقای کیفیت زندگی بشری عهده دار می باشد. تامین نهایت ایمنی وکارایی محصولات این صنعت ودر نتیجه تضمین کیفیت محصولات نیازمند روش ها ودستورالعمل های نجزبه ای تکرار پذیر ،حساس واختصاصی ومطابق با فارماکوپه های جهانی دارویی میباشد لذا نظام کنترل کیفیت ، جزء تفکیک نشدنی مراحل طراحی ، تولید وفراورده نهایی بوده و بخش کنترل از اولویت خاصی در صنایع دارویی برخوردار می باشد.

 به دلیل اهتمام ویژه مدیریت شرکت  به اصل کیفیت، آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی نیکان اکسیر باختر با پشتیبانی پرسنل آموزش دیده، متخصص و مجرب خود و نیز با برخورداری از دستگاههای مدرنِ مورد استفاده در آنالیز وتعیین مقدار مواد اولیه ومحصول ، آخرین دستورالعمل های کنترل کیفی  FDA واستاندارد های بین المللی USP, BP, EP را در ارزیابی کیفی محصولات ساخته شده و همچنین در کنترل فرآیند کامل تهیۀ آنها، از خرید مواد اولیه تا انبار داری محصول نهایی به اجرا در می آورد.  این آزمایشگاه دارای  3 نفر پرسنل می باشد که  همه آنها  را  افراد متخصص  و کار آزموده با تحصیلات آکادمیک تشکیل می دهند  و در بخش های مختلف آنالیز دستگاهی،  میکروبیولوژی  ،  IPQC   ،  کنترل مواد بسته بندی وکنترل فیزیکوشیمیایی فعالیت می نماید. شیمیست ها ، میکروب شناسان و تمامی افرادی که در این واحد کار می کنند با توجه خاص نسبت به ایمنی واثربخشی کیفی فرآورده های تولید شده ، آنچنان با احساس مسئولیت تلاش می کنند که نام محصولات شرکت داروسازی نیکان اکسیر باختر با کیفیت همراه ومعادل گردد.

آزمایشگاه های دستگاهی و فیزیکوشیمیایی :

 در این بخش ها طیف وسیعی از آنالیزها انجام می شود . كلیه آزمایشها بر اساسSOP های معتبر تهیه شده از آخرین رفرنس های دارویی از جمله EP ( فارماكوپه اروپا ) ، BP (فارماكوپه انگلیس ) ، USP(فارماكوپه آمریكا )‌ و با كمك دستگاههای پیشرفته انجام می گیرد .از جمله انجام آزمایشات شیمیایی مواد اولیه,انجام آزمایشات کامل فرآورده های نهایی تولید , انجام آزمایشات پایداری تسریع شده وطولانی مدت جهت بررسی مطابقت محصول با مشخصه های مورد نظر  تا تاریخ انقضای مصرف تعیین شده به منظور اطمینان از کیفیت محصولات تولیدی, کنترل شیمیایی آب مقطر تولیدی روزانه از بابت تعیین میزان مواد غیر مجاز از دیدگاه رفرانس های مورد تائید و کنداکتیویته و pH  ,انجام کنترل شیمیایی روی آبهای فاضلاب تصفیه شده کارخانه به جهت لزوم رعایت استاندارد های زیست محیطی , تهیه SOP های لازم جهت آنالیز مواد اولیه ومحصولات مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی وبه روز آوری آنها , همکاری در جهت اجرای دوره های کارآموزی دانشجویان معرفی شده به شرکت از مراکز آموزش عالی کشور.

بخش کنترل حین تولید ، کنترل اقلام بسته بندی و نمونه برداری:

 این بخش نقش نظارت بر كلیه قسمتهای تولید (مراحل ساخت و بسته بندی ) را دارا است . هدف آن جاری شدن قوانین GMP در كلیه پروسه های تولید  (از قسمت توزین تا بسته بندی نهایی محصول )  می باشد .ازجمله فعالیت های این قسمت عبارت است از: نظارت بر توزین مواد اولیه ساخت دارو و نظارت در ساخت محصول در کلیه مراحل تولید نظارت بر کارکرد اتوکلاوها, نظارت بر رعایت اصول GMP در کلیه مراحل تولید,نظارت بر  کیفیت عملکرد دستگاههای تولید ,کنترل سیستم آبسازی بطور روزانه , تهیه SOP های لازم جهت کنترل مواد اولیه ومحصولات مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی و به روز آوری آنها و نمونه برداری از محصولات نهایی کلیه خطوط  جهت تحویل به آزمایشگاه.

دستگاه ها :

Polari meter

 pH meter

 Conductivity meter

Digital balance

Analytical Balance

High performance liquid chromatography (HPLC)

 Digital burette

 Oven (25- 250) °C

 Water bathes

Dissolution
Magnetic stirrer and rotator

 Conductivity meter and Magnetic stirrer

Laboratory Muffle Furnace (200- 1100) °C

Incubators and Ovens

Laboratory centrifuge

 Freezer and refrigerator

 Autoclaves

Mechanical shake

Disintegration

Ultrasonic – Cleaner

Karl Fischer Titrator

Deionized Water Machine

TLC viewer

Rotary

 Furnace

 Vacuum Oven